抵御新冠肺炎疫情,于当下的上海乃至全国而言,关键战场在于药物研发以及疫苗攻关。公众对新药还有疫苗满怀至极的期待,然而科学家们得遵循科学规律,在紧迫的时间表里稳步向前推进。
药物研发的基本规律
从新药被发现开始,一直到走向上市,这是要历经漫长且严谨流程的,临床前研究作为开端的一步,科学家得在实验室当中去筛选出具备可能有效性质的化合物,还要达成药效、毒理以及制剂等基础性的研究工作在这一阶段,所耗费的时间是很长的,是需要靠着大量的实验数据来当作支撑的。
在完成临床前研究这一步骤之后,药物才能够进入到人体试验阶段。人体试验阶段的临床试验分成三期,它们分别要去评估药物的安全性,还要评估其有效性,以及广泛人群使用时的获益风险比。整个过程一般是以年作为计算单位的,任何一个环节要是出现疏漏状况的话,那就可能致使之前所做的全部工作都白费,所以说必须要严格地去遵循规范以及标准。
上海聚焦的老药新用策略
在全新特效药出现之前,针对现有药物开展适应性研究是更为快捷的途径。上海的研究机构着重评估一些已上市药物抵抗新冠病毒的潜力。这类药物具备充分的人体安全性数据,能够大幅缩短研发周期。
比方说,羟氯喹作为一种已然成熟的老药,被列入了临床试验名单,中科院上海药物所、上药集团联合在上海市公共卫生临床中心启动了相关临床研究,此项策略意在快速验证现有药物的新疗效,为临床治疗提供更多具备可能性的选择。
基础研究的支撑作用
新药物的研发,依赖于基础科学研究取得突破。上海科技大学的研究团队,成功诠释解析了新冠病毒关键蛋白的高分辨率晶体结构。此项成果,就好像如同奉送给予了精准精确的“敌情地图”,能够助力帮助科研人员有针对性目标性地设计药物分子。
同样地,中科院上海药物所迅速搭建起了面向新冠病毒的高通量药物筛选平台。关于此平台,已经完成了数量达数万样次的化合物的初步筛选工作,并且公布了一批具备潜在活性的化合物清单,这为后续的深度研发作业精确制定明示了方向。
病毒研究平台的建立
需筛选有效的抗病毒药物时,最初得获取可用的病毒样本,复旦大学的P3实验室成功分离出了多株新冠病毒毒株,上海市疾控中心的P3实验室也成功分离出了多株新冠病毒毒株,这些毒株是开展药物体外活性评价所必须具备的工具。
拥有活病毒毒株,研究人员可在确保安全的高级别生物实验室内,直接测试各类候选药物抑制病毒复制的效果,此构成药物筛选链条中不可缺少的一环,能极大提升研发效率。
疫苗研发的漫长征程
相较于药物,疫苗的研发路径更为繁杂,疫苗种类丰富多样,有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。每一种技术路线的研发流程分别涵盖抗原获取、工艺开发、动物实验以及多期临床试验等步骤。
疫苗研发的每个阶段,都存在着明确规范,其目的在于确保最终的安全性以及保护力,整个过程一般来讲,是需要数年时间,虽说全球科学家都大力加速攻关,然而必须得历经所有必要环节的验证,是无法进行科学步骤的跳过的。
科研攻关的协同与挑战
关于疫情,上海将高校、科研院所以及企业的有利力量予以整合,构建起协同攻关的体系,此联动目的在于贯通从基础研究直至临床应用的链条,最大程度压缩无必要的时间。
可是,科研这项工作存在着满满的不确定性,失败变成了很经常出现的事情哩。不管是新研发出来的药物也好,还是疫苗也罢,最终达成成功的状态都得要有坚实可靠的数据来予以支撑。公众在满心盼望着“好消息”的期间,也得要去理解科学研究本身所具有的客观规律以及在这其中所包含着的挑战。
处于这场跟病毒展开赛跑的进程当中,您觉得公众于期待科研成果之际,要通过怎样的方式去构建对科学研究规律的合理认知呢?欢迎在评论区域分享您的观点,并且麻烦点赞去支持一线科研人员的持续不懈努力。


